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「医械日报」第375期 | 高端眼科设备领跑者！视微影像获亿元融资
一、政策信息
民政部、发展改革委等七部门和单位联合印发《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》
1月18日，民政部、发展改革委、科技部、工信部、等七部门和单位联合印发《关于开展康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点的通知》，正式启动康复辅助器具产业第二批国家综合创新试点。
《通知》提出：将在全国选择15个地市级行政区域（包含副省级城市），在最大限度利用现有资源的基础上，开展康复辅助器具产业综合创新试点，通过试点，将康复辅助器具产业打造成为助力经济转型升级的先导产业，不断满足老年人、残疾人和伤病人多层次、多样化的康复辅助器具配置服务需求。（动脉网）
安徽省药监局印发《关于做好我省国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作的通知》
1月19日消息，为深入贯彻落实党中央、国务院关于推进高值医用耗材集采制度改革，探索高值医用耗材分类集中采购有关决策部署，安徽省医保局、安徽省卫健委、安徽省药监局印发《关于做好我省国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作的通知》。
指引冠脉支架集中带量采购和使用工作。（安徽省医疗保障局）
珠海市市场监督管理局印发《第一类医疗器械备案清理规范工作方案》
1月19日，为进一步加强对珠海市医疗器械产品备案工作的规范管理，确保备案产品安全、有效、质量可控，根据广东省药监局工作方案的安排，珠海市市场监督管理局制定了《珠海市第一类医疗器械备案清理规范工作方案》。
对珠海市范围内进行以医用冷敷贴、液体敷料类产品为重点的第一类医疗器械备案清理规范工作。（珠海市市场监督管理局）
二、企业动态
兴业证券与智宸集团签订战略合作协议
1月18日，兴业证券与智宸集团在上海兴业证券大厦举行战略合作协议签约仪式。基于兴业证券对证券行业医疗器械板块的深刻理解以及智宸集团在医疗器械领域多年的实践，双方将共同推进医疗器械的创新应用和智能制造。
合作仪式上，智宸集团总经理朱雯迪介绍了智宸集团近年来在医疗器械创新领域的探索。（和讯）
三、新产品
惠泰医疗取得两项医疗器械注册证
1月18日，惠泰医疗发布公告，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，产品名称分别为“锚定球囊扩张导管”、“导引导管”。（同花顺财经）
四、投融资
5000万元！延容生命科技完成百万级别种子轮融资
1月18日，延容生命科技（上海）有限公司宣布以5000万人民币估值完成首轮种子融资。延容生命拥有日本Go NMN+产品的运营及销售权，为了扩大公司影响力，本次融资得到的资金主要用于产品研发、品牌建设、市场运营、销售渠道等的建设工作。
由于NMN尚未被纳入国家保健品目录，项目主要通过跨境电商方式进行运营及销售。（动脉网）
视微影像完成逾亿元B轮融资
1月19日，视微影像完成逾亿元人民币B轮融资，由陕投誉华领投，飞图创投和朗盛投资跟投。募集资金将主要用于产品推广和新产品研发。
据悉，在攻克高端扫频源OCTA技术壁垒、突破进口品牌对眼科高端影像设备的垄断、实现高端眼科设备全系列产品研发布局后，视微影像将继续深耕高端眼科设备，立足国内，进军国际。（动脉网）
超2亿元！原能医学完成A轮融资
1月18日消息，原能集团旗下原能细胞医学技术有限公司Origincell Therapeutics近日宣布完成超过2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由浦东科创、张江科投和沂景资本联合领投，原有股东方启明创投，建发新兴、高森资产跟投。
本轮融资资金将支持加速靶向实体肿瘤的核心产品OriCAR-001、OriCAR-003，OriCAR-004，以及抗体、Til、UCAR平台开发的产品探索性临床研究和注册临床申报进程，加强公司在细胞及免疫治疗产品领域的临床开发和产业化能力建设。同时，原能医学将启动国际合作，加快自主创新的产品的推广。（亿欧网）
五、区域动态
武汉捐赠1000万防疫物资驰援石家庄
1月18日，武汉企业卓尔集团捐赠的105万余件防疫物资抵达石家庄，助力抗疫。
此次捐赠的物资包括近55万瓶“汉方一号”植物饮品、10套HY系列红外人体表面温度快速筛检仪、50万片一次性医用口罩，总价值约1000万元。（长城网讯）
徐州仁慈医院获国家医疗器械临床试验资质
1月18日，徐州仁慈医院在国家药品监督管理局备案成功，获得医疗器械临床试验机构资质。这是徐州市第8家、淮海经济区第24家具备医疗器械临床试验机构资质的医院。
这意味着仁慈医院具备了国家有关行政监管部门授权的、承接医疗器械上市注册前“安全性与有效性”的临床试验科技评价服务工作的法定资质，同时也标志着徐州仁慈医院的科技水平与科研能力上升到新的水准和平台。（徐州日报）
邵阳开展医疗器械安全生产大检查
1月18日，邵阳市市场监督管理局根据全市“2021年关守护行动工作方案”的部署安排，对绥宁县两家医疗器械生产企业进行监督检查。
此次检查以抓安全生产为主线，严控疫情防控用产品质量，确保群众用械安全。（红网时刻）
