序号

企业名称

产品名称

通知单编号

通知时间

1

深圳科瑞克医疗器械有限公司

精子质量分析仪

2016001

2016年4月26日

2

广州欧欧医疗科技有限责任公司

自锁托槽

2016002

2016年4月26日

3

深圳市警源医疗器械有限公司

一次性颅脑手术用管状牵开器

2016003

2016年5月19日

4

广州医软智能科技有限公司

微循环监测仪

2016004

2016年5月19日

5

珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司

自动化液态活检样本提取富集分离系统

2016005

2016年8月10日

6

广东永士达医疗科技有限公司

用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统

2015144

2016年8月16日

7

广州阳普医疗科技股份有限公司

血栓弹力图仪

2016006

2016年12月2日

8

深圳市鸿美诊断技术有限公司

脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）

2016007

2016年12月12日

9

佛山市乙太医疗用品有限公司

牵引功能锻炼颈托

2016008

2016年12月29日

10

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

一次性尿道无损伤扩张器

2017001

2017年2月10日

11

深圳贝申医疗技术有限公司

新生儿黄疸检测手机软件

2017003

2017年2月10日

12

珠海贝索生物技术有限公司

分枝杆菌荧光检测仪

2017004

2017年4月28日

13

深圳市广利兴生物科技有限公司

气管插管联合套件

2017005

2017年6月12日

14

珠海市康博赛斯医疗器械有限公司

羊水检测试条

2017006

2017年6月26日

15

广州安必平医药科技股份有限公司

原位杂交自动处理仪

2017007

2017年7月19日

16

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

上肢康复训练系统

2017008

2017年7月19日

17

广州优尼康通医疗科技有限公司

柱状水（气）囊前列腺扩裂导管

2017009

2017年10月9日

18

广东盛泽康华生物医药有限公司

一次性使用毛细管泪液采集器

2017010

2017年11月3日

19

广东弘和医疗器械制造有限公司

消融电极（外科术中止血装置）

2017011

2017年11月17日

20

广州以美创新医疗科技有限公司

智能手机壳（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018001

2018年1月9日

21

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018002

2018年5月9日

22

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018003

2018年5月9日

23

广州中科新知科技有限公司

连续心率呼吸率记录仪（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018004

2018年6月4日

24

广州中慧电子有限公司

超声脊柱侧弯评估系统（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018005

2018年6月4日

25

普霖医疗科技（广州）有限公司

泪道扩张球囊导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018006

2018年6月19日

26

深圳市善行医疗科技有限公司

可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018007

2018年8月8日

27

广东国盛医学科技有限公司

高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法）

2018008

2018年8月29日

28

广东铭凯医疗机器人有限公司

踝关节智能康复机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018009

2018年10月8日

29

深圳市迈步机器人科技有限公司

下肢外骨骼康复训练机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018010

2018年11月28日

30

广州禾信康源医疗科技有限公司

全自动微生物质谱检测系统

2019001

2019年2月18日

31

珠海丽珠试剂股份有限公司

全自动多重免疫分析仪

2019012

2019年6月25日

32

深圳市纳诺艾医疗科技有限公司

移动式X射线摄影设备（型号：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

33

广东盛泽康华生物医药有限公司

α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）

2019017

2019年8月19日

34

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

磁共振输注工作站（规格型号：HP-80MRI）

2019020

2019年8月23日

35

广州辉博信息技术有限公司

红外体态测评系统（规格型号：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

36

深圳市绘云生物科技有限公司

L-酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

2020007

2020年5月12日

37

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血小板抗体检测仪

2020009

2020年5月26日

38

深圳市易尚康瑞技术有限公司

光学三维人体背部测量系统

2020012

2020年9月14日

39

深圳中科华意科技有限公司

穿戴式经颅电刺激训练仪

2020014

2020年10月19日

40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

辅助睡眠眼镜

2020015

2020年11月26日

41

深圳市韶音科技有限公司

骨导式助听器

2020016

2020年12月25日

1

深圳科瑞克医疗器械有限公司

精子质量分析仪

2016001

2016年4月26日

2

广州欧欧医疗科技有限责任公司

自锁托槽

2016002

2016年4月26日

3

深圳市警源医疗器械有限公司

一次性颅脑手术用管状牵开器

2016003

2016年5月19日

4

广州医软智能科技有限公司

微循环监测仪

2016004

2016年5月19日

5

珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司

自动化液态活检样本提取富集分离系统

2016005

2016年8月10日

6

广东永士达医疗科技有限公司

用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统

2015144

2016年8月16日

7

广州阳普医疗科技股份有限公司

血栓弹力图仪

2016006

2016年12月2日

8

深圳市鸿美诊断技术有限公司

脂联素测定试剂盒（免疫比浊法）

2016007

2016年12月12日

9

佛山市乙太医疗用品有限公司

牵引功能锻炼颈托

2016008

2016年12月29日

10

深圳市盛康泰医疗器械有限公司

一次性尿道无损伤扩张器

2017001

2017年2月10日

11

深圳贝申医疗技术有限公司

新生儿黄疸检测手机软件

2017003

2017年2月10日

12

珠海贝索生物技术有限公司

分枝杆菌荧光检测仪

2017004

2017年4月28日

13

深圳市广利兴生物科技有限公司

气管插管联合套件

2017005

2017年6月12日

14

珠海市康博赛斯医疗器械有限公司

羊水检测试条

2017006

2017年6月26日

15

广州安必平医药科技股份有限公司

原位杂交自动处理仪

2017007

2017年7月19日

16

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

上肢康复训练系统

2017008

2017年7月19日

17

广州优尼康通医疗科技有限公司

柱状水（气）囊前列腺扩裂导管

2017009

2017年10月9日

18

广东盛泽康华生物医药有限公司

一次性使用毛细管泪液采集器

2017010

2017年11月3日

19

广东弘和医疗器械制造有限公司

消融电极（外科术中止血装置）

2017011

2017年11月17日

20

广州以美创新医疗科技有限公司

智能手机壳（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018001

2018年1月9日

21

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018002

2018年5月9日

22

广州永士达医疗科技有限责任公司

用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018003

2018年5月9日

23

广州中科新知科技有限公司

连续心率呼吸率记录仪（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018004

2018年6月4日

24

广州中慧电子有限公司

超声脊柱侧弯评估系统（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018005

2018年6月4日

25

普霖医疗科技（广州）有限公司

泪道扩张球囊导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018006

2018年6月19日

26

深圳市善行医疗科技有限公司

可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018007

2018年8月8日

27

广东国盛医学科技有限公司

高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法）

2018008

2018年8月29日

28

广东铭凯医疗机器人有限公司

踝关节智能康复机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018009

2018年10月8日

29

深圳市迈步机器人科技有限公司

下肢外骨骼康复训练机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称）

2018010

2018年11月28日

30

广州禾信康源医疗科技有限公司

全自动微生物质谱检测系统

2019001

2019年2月18日

31

珠海丽珠试剂股份有限公司

全自动多重免疫分析仪

2019012

2019年6月25日

32

深圳市纳诺艾医疗科技有限公司

移动式X射线摄影设备（型号：miniDR-100）

2019013

2019年7月18日

33

广东盛泽康华生物医药有限公司

α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）

2019017

2019年8月19日

34

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

磁共振输注工作站（规格型号：HP-80MRI）

2019020

2019年8月23日

35

广州辉博信息技术有限公司

红外体态测评系统（规格型号：INPAS100）

2019027

2020年2月14日

36

深圳市绘云生物科技有限公司

L-酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

2020007

2020年5月12日

37

深圳市爱康生物科技有限公司

全自动血小板抗体检测仪

2020009

2020年5月26日

38

深圳市易尚康瑞技术有限公司

光学三维人体背部测量系统

2020012

2020年9月14日

39

深圳中科华意科技有限公司

穿戴式经颅电刺激训练仪

2020014

2020年10月19日

40

深圳前海冰寒信息科技有限公司

辅助睡眠眼镜

2020015

2020年11月26日

41

深圳市韶音科技有限公司

骨导式助听器

2020016

2020年12月25日