▲CMDE对外发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第22号）（图源：CMDE）12月22日，CMDE对外发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第22号）。根公示，山东瑞安泰医疗技术有限公司的“紫杉醇超声辅助球囊导管”、苏州维伟思医疗科技有限公司“穿戴式自动体外除颤器”共计2项产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。据统计，2020年获批进入创新审查通道的产品已达51款，此次新增两项，将达53款。

2020年获批进入创新审查通道的产品清单

备注：序号52-53为进入公示期