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Cepheid 4合1获美EUA，秋冬季多病原联检起航！
近日，美国FDA公告显示，由Cepheid（赛沛）公司提交的一款名为Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV产品获得应用于高、中度复杂实验室和POC场景的紧急使用授权！
赛沛总部位于加利福尼亚州森尼维尔市，是一家全球分子诊断企业，也是Danaher Corporation（纽约证交所股票代码：DHR）诊断平台旗下的运营企业。赛沛致力于通过研发、生产、销售快速易用的分子检测系统和试剂，帮助改善当前医疗状况。通过将高度复杂且耗时的手工操作自动化，赛沛为各种规模的机构提供解决方案，可以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病和癌症防治领域。
GeneXpert系统专为简单、符合参考实验室级水平的PCR检测而打造，系统可以自由部署在医疗中心、医院进行现场检测，也可以在离患者较近的诊所和疗养院进行检测。每套GeneXpert系统的核心是其加载检测试剂盒的模块（或检测舱）。GeneXpert系列系统可以配置不同数量的模块或检测舱，以满足大多数环境的处理量需求。小型GeneXpert系统可以配置2个或4个模块，可以同时运行4种不同检测。而最大型的GeneXpert系统可配置多达80个模块，可随时单独运行多达80个检测，以上述4合1测试来计算，GeneXpert Infinity系统，日检量可过2000例。
该产品采用快速多重RT-PCR技术来区分甲型流感病毒（Flu A）、乙型流感病毒（Flu B）、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠病毒（SARS-CoV-2），能够在35min内完成检测，该试剂盒能够在现有的GeneXpert Dx和GeneXpert Infinity等系统上使用，样本类型为鼻咽拭子、鼻腔拭子和鼻腔冲洗或抽取标本。
据悉，该产品将从本周起开始在美国供货，预计到11月份获得CE-IVD的许可。
赛沛首席医学技术官David Persing博士表示，“感染SARS-CoV-2、Flu A、Flu B和RSV的患者在临床表现上相似，但治疗方案和管理路径却存在着根本性的差别。不同于常见的感冒病毒，感染这四类病毒常伴随着发烧和其他全身性症状表现，后果也较为严重，尤其对于老年人。”
9月29日，国家卫健委发布的流感防控《方案》明确流感与新冠肺炎等多病共防。流感和新冠肺炎作为严重威胁人民群众身体健康和生命安全的呼吸道传染病，在防控策略和重点措施上有相似之处。因此，《方案》强调了防控工作的统筹部署，协同推进，同时也做推动好多病原的联合检测和鉴别诊断，实现多病共防。
赛沛总部位于加利福尼亚州森尼维尔市，是一家全球分子诊断企业，也是Danaher Corporation（纽约证交所股票代码：DHR）诊断平台旗下的运营企业。赛沛致力于通过研发、生产、销售快速易用的分子检测系统和试剂，帮助改善当前医疗状况。通过将高度复杂且耗时的手工操作自动化，赛沛为各种规模的机构提供解决方案，可以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病和癌症防治领域。
GeneXpert系统专为简单、符合参考实验室级水平的PCR检测而打造，系统可以自由部署在医疗中心、医院进行现场检测，也可以在离患者较近的诊所和疗养院进行检测。每套GeneXpert系统的核心是其加载检测试剂盒的模块（或检测舱）。GeneXpert系列系统可以配置不同数量的模块或检测舱，以满足大多数环境的处理量需求。小型GeneXpert系统可以配置2个或4个模块，可以同时运行4种不同检测。而最大型的GeneXpert系统可配置多达80个模块，可随时单独运行多达80个检测，以上述4合1测试来计算，GeneXpert Infinity系统，日检量可过2000例。
