近几日，北京“新发地”成为全国的焦点。今天6月15日早晨北京市政府的发布会公示：北京核酸检测机构共检测76499人，结果阳性59份。其中地坛医院在院病例27份，新增确诊21份，有待诊断的阳性11份。

这意味着在刚过去的一周，对北京新发地批发市场疫情采取的防控措施，北京市紧急开展了新冠病毒检测试剂盒的集采项目，值得注意的，这次集采不局限于北京市，而是联合京津冀三地共同集采新冠病毒检测产品。

新发地，全称“新发地农产品批发市场”，是全国乃至亚洲最大的农副产品集散地。新发地占地面积1680亩，总建筑面积近21万平方米。简言之，它有170个足球场那么大。

01

171家医疗机构！
京津冀三地开启新冠试剂联合采购大幕拉开！

2020年6月13日，天津市药械采购平台发布关于印发《京津冀新型冠状病毒相关检测试剂联合采购实施方案》的通知，（以下简称《通知》）。

《通知》表示按照京津冀三地药品和医用耗材联合采购相关工作要求，经协商决定开展北京市、天津市和河北省三地新型冠状病毒相关检测试剂联合采购工作，并参照“3+N”医用耗材采购联盟模式，接受其他省市加入联盟,共同执行采购结果。

并明确此次采购的总体目标为：有效降低新型冠状病毒相关检测试剂采购价格，利用新冠核酸检测试剂和新冠抗体检测试剂做好全面病毒检测、排查工作。

划重点：《通知》规定此次采购主体为：北京市、天津市、河北省相关公立医疗机构、疾病预防控制机构。鼓励第三方检测机构参加。根据微光研究院统计（不完全统计）：京津冀三地共171家公立医疗机构:

• 北京市：58家

  
  

• 天津市：50家

  
  

• 河北省：63家

显而易见，此次突然小范围在北京“新发地”菜市场的新冠病毒引起了全国上下的极度关注，在已有对武汉“华南海鲜市场”排查的经验之上，北京、天津、河北三地采取果断有力的措施，仅2天时间下发执行政策文件，要求三地所有公立医疗机构参加这一轮的新冠试剂集采项。目前，排查检测与招标项目正在进行中....

另外，此次京津冀开展的联合采购与之前广东省联合云南、广西、重庆、湖南省（市、自治区）6省新冠集采项目颇有相同之处，都是采取以地区联盟为主体开展采购项目。

不外乎，在这种模式下“带量采购、量价挂钩”这句招采“硬道理”又要成为各位IVD企业在集采项目中遵循的标准了。采购平台将会分析、评选企业给到的具体报价，随后诚心给出低价的IVD企业必然是中标的“不二人选”，换来的也是3大人口密集地的新冠检测大市场。相反，未中标的企业则将失去北京、天津、河北的新冠诊断市场。

上面内容，小桔灯网阐述的是近几年IVD体外诊断集采市场的客观规律，低价的好与劣交给各位读者朋友去评判。

但是，仍有2个问题处于IVD集采市场的尴尬位置悬而未决：

• 低价IVD试剂检测产品的中标是建立在打破原有市场价格体之上，这种力度或将导致全国IVD新冠检测价市场格体系的崩盘？

  
  

• 这种集采模式的负面影响是否对其他用量大的检测试剂带来些许影响？

  
  

申报条件

• 须由具有国家药品监督管理局批准相关试剂《医疗器械注册证》，依法取得《企业法人营业执照》、《医疗器械生产许可证》的生产企业进行网上申报。 

  
  

• 企业应具有持续生产能力并承诺质量和供应保障，企业申报产品时须填写自取得注册证以来实际单日最大产量。

• 申报产品须为取得国家医疗器械注册证的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（含同时具有 IgM 和 IgG 试剂批文）。

02

低价报价者：入选！

直接与生产企业采购！

《通知》明确，京津冀采购平台直接面向生产企业开展联合采购。凡符合本次联合采购申报条件的生产企业和产品，按相关要求网上申报成功后，全部纳入京津冀三地联合采购平台数据库。

本次联合采购将根据各企业全国各省级集中采购选价格中位水平，形成同类产品挂网基准价格，与各企业在全国各省级集中采购最低中标价相比，两者取低作为该企业该产品挂网价格上限。 

申报确定挂网采购价格。企业按照不高于挂网价格上限原则在网上申报承诺供货价（包含配送费用）。对于承诺供货价不高于挂网价格上限，该价格直接作为挂网采购价，公示后供采购主体采购使用。 

这也就是说京津冀采购平台对全国各省新冠试剂报价对评比后，低价格产品就是企业该产品在京津冀挂网价格的上限，不能超过这个低价标准。企业竞标的时候，网上申报的价格就是这个挂网最低价。

其实，就在前不久（4月19日）江苏医保局发布《<江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）>政策解读及问答》（下称《解读》显示，高值耗材与体外诊断试剂必须是全国最低价。

根据《解读》，高值医用耗材申报价格时必须提供全国现省级（含自治区、直辖市）挂网价中的最低价，普通医用耗材（含检验检测试剂）必须提供全国现省（市）级挂网价中的最低价。

《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》也显示，对已入围高值医用耗材产品，企业通过省平台申报全国现省级挂网价中最低价，经省医保部门组织确认后按最低价挂网（含各设区市现挂网价中最低价），供全省医疗机构采购。

03

新冠试剂检测产品二次爆发

谁能成为全国新冠市场的“标王”？！

截止目前，京津冀采购平台成为全国第14个新冠试剂采购地区，新冠产品的集中采购也在大范围铺开，对比之前13个省份的集采结果来看：

• 达安基因包揽12省新冠核酸检测集采大单；

  
  

• 博奥赛斯报出全国抗体产品的最低价：从湖北省抗体集采的40元到山西省直接降到11.6元；

  
  

• 迈克生物核酸与抗体检测产品共中标10个省；

接下来，京津冀的采购结果如何？请各位读者与小桔灯网共同拭目以待！

附：全国各省新冠试剂集采中标详情