海关、市场总局联合出击!225万件产品被查!(附最新防疫物资出口白名单)
来源: 医疗器械经销商联盟 2020年05月13日 15:00

市场监管总局、海关重拳出击,严查防疫物资出口非法违规!

重拳出击,市监局立案查处非法认证


现阶段,随着防疫物资出口订单增加,市面上也出现了许多出口相关的违法行为。


就在昨日(5月11日),上海市市场监督管理局最新发布通知称立案查处了一批防疫用品认证违法案件。


在立案的5起案件中,皆存在着防疫用品虚假认证、买证卖证的情况。


案例1

上海某设备检测技术有限公司涉嫌未经批准擅自从事认证活动案


根据国家总局交办线索,4月15日,市局执法总队执法人员对上海某设备检测技术有限公司进行检查,发现该公司作为多家境外公告机构的国内代理商,存在以自己公司名义出具CE产品证明文件,出具虚假检验检测数据和结论等违法行为。当事人涉嫌违反《认证认可条例》及《上海市检验检测条例》的相关规定,市局执法总队已立案调查。


案例2

某(上海)认证有限责任公司涉嫌出具虚假检验检测数据、结果案


4月21日-22日,市局执法总队执法人员兵分四路对某(上海)认证有限责任公司经营地、注册地及上游和下游企业进行集中检查,发现该公司系境外公告机构的国内代理商,为了帮助客户获得境外公告机构的认证,编造多份检测报告,存在虚假检验检测数据和结论行为。当事人涉嫌违反《上海市检验检测条例》的相关规定,市局执法总队已立案调查。


案例3

上海某信息科技有限公司涉嫌未经批准擅自从事认证活动案


根据天津市市场监管局协查线索,4月24日,市局执法总队执法人员对上海某信息科技有限公司进行检查。该公司是境外公告机构代理机构,存在自己出具证明文件,伪造检测报告等行为。当事人涉嫌违反了《认证认可条例》及《上海市检验检测条例》的相关规定,市局执法总队已立案调查。


案例4

上海某检测技术有限公司涉嫌出具虚假认证证书案


4月8日,金山区市场监管局执法人员接线索对上海某检测技术有限公司进行现场检查。经查,当事人为认证中介机构,自2020年3月起向相关口罩、防护服等防疫物资出口企业出具无效的CE认证证书、FDA注册证书,致使相关企业蒙受损失。当事人隐瞒重要事实,诱骗对方订立合同的行为涉嫌违反《合同违法行为监督处理办法》相关规定,金山区市场监管局已立案调查。


案例5

上海某生活日用品有限公司涉嫌虚假宣传案


4月14日,普陀区市场监管局在对上海某生活日用品有限公司营场所进行监督检查时,发现该公司生产并打包“KN95 Protective Mask”口罩产品的表面、产品包装袋以及产品外包装盒上均印有“CE”标识,并提供了一张“CE”证书表示其已获得“CE”认证。经查,该公司提供的“CE”证书为虚假证书。当事人未取得“CE”认证在产品上标注“CE”标识的行为,涉嫌违反了《反不正当竞争法》的相关规定,普陀区市场监管局已立案调查。

事实上,随着市场监管总局对于防疫物资出口的不断收紧,各个地区都在重拳出击,严厉打击涉及防疫用品的认证违法行为。


截至目前,上海市监局共检查了生产企业120余家、经营企业1400余家,接到和发现案件线索34个,力图捣毁所谓“CE认证”的“产业链”。


此外,深圳市打击防疫用品虚假认证的专项整治活动也在持续开展。截止到4月30日,深圳市已经立案调查15起,其中就包括了未经授权开展认证、伪造冒用证书、买卖证书、发布虚假认证内容广告等违法行为。


特别提醒:

在申请欧盟CE标志认证时,应选择国家认监委批准的合法认证机构或者欧盟官方授权公告机构,谨防上当受骗。



企业申请产品CE标志流程图:



(图源:关务小二)



海关查处,近225万个防疫物资质量不合格


除了非法认证之外,我国对于出口防疫物资质量问题的严查力度也在不断的加大。


近日(5月9日),海关总署就发布了《全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单》,通报了16家出口企业



在此次的不合格的近225万个商品中,涉及非医用口罩、红外测温仪、医用手套、医用防护服等防疫物资,不合格原因也主要是口罩破损、受污,过滤效率不合格,外观不合格等。


事实上,除了上述海关总署通报的225万个不合格产品之外,各个地区的海关都在加强对于出口环节防疫物资的质量监管。


值得注意的是,对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资,海关更是表示除依法给予行政处罚、符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外,还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施,使其“一处失信,处处受限”。 


官方发布,5类医疗物资出口白名单更新

目前,随着我国防疫物资出口监管不断的加强,口罩等热门医疗物资出口的规范也在不断的提高。


就在昨日(5月11日),中国医药保健品进出口商会最新更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,其中包括医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计以及新型冠状病毒检测试剂5大类。

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