继以岭药业的连花清瘟胶囊（颗粒）获批用于新冠肺炎轻型、普通型治疗后，同日（4月14日），红日药业也发布公告称，公司产品血必净注射液获批用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。

受该消息提振，截至14日收盘，红日药业报5.4元/股，涨3.85%。

根据公告，血必净注射液的审批结论为：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方 案（试行第七版）》和疫情救治临床实践，批准血必净注射液说明书【功能主治】 项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”，【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎：100ml加 0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一天2次。”质量标准【功能主治】【用法与用量】项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

血必净注射液的说明书显示，其主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，辅料为葡萄糖，其功能主治“化瘀解毒。用于温热类疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦躁等淤毒互结证；适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。

据悉，血必净注射液是目前国内唯一经国家药监局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护，并于2019年国家医保谈判进入《2019版国家医保药品目录》乙类。在新型冠肺炎疫情期间，血必净注射液作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版），在体外试验中，血必净注射液被证明对新冠病毒的复制有抑制作用，在相关的动物实验研究里，也证明了血必净注射液对炎症风暴以及凝血功能障碍具有遏制作用。

在3月23日召开的国新办新闻发布会上，东南大学附属中大医院党委副书记邱海波曾提到：“复旦大学一项的研究表明，血必净联合了常规治疗以后，可以明显降低重症肺炎患者的28天病亡率，能够下降8.8%，能够明显使得肺炎吸收更快、住院时间能缩短。在脓毒症研究方面，血必净也被证明能降低病死率，正是基于血必净在早期的重症肺炎、脓毒症研究中的确切疗效，血必净在疫情发生期间用于治疗新冠肺炎重型和危重型病人，一项有32家医院参与的156例患者研究显示，在基础治疗加上血必净注射液后，有效率是比较高的。在安全性方面，在血必净注射液上市后的安全性研究中，它的副作用大概不会高于临床使用的1%，基本上是安全的。”

此次新增重型、危重型新冠肺炎相关适应症，红日药业方面预计，将对血必净注射液的市场推广和销售产生积极影响。2019年前三季度，血必净注射液实现营业收入6.43亿元，占公司营业收入的17.84%。红日药业发布的一季度业绩预告显示，疫情期间，公司主力产品血必净注射液销量同比大幅增长，但因为2019年度该产品参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录，医保支付价格较原市场价格下降46.54%，因此收入与上年同期基本持平。

不过，有行业人士提醒，“此次血必净注射液新增适应症不意味着其已经成为了特效药，这个适应症还是针对全身炎症反应综合征或多脏器功能衰竭，炎症仅是新冠病毒的一个表现。”

另值得关注的是，在4月14日下午国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行的发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱表示：在这次抗击疫情的战疫中，中医药发挥了很大的作用。其中临床救治组在前期的临床观察基础上，总结推出了“三方三药”（“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液，“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂），在临床救治中均发挥了重要的作用。“三药”都是前期经过审批的已经上市的老药，这次在新冠肺炎的治疗中显示出良好的临床疗效。鉴于“三药三方”，特别是“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。”这也意味着金花清感颗粒也同期获批了新冠肺炎相关的适应症。

李昱介绍，金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效的中药。金花清感颗粒对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切，可以缩短发热的时间，不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率，而且可以改善相关的免疫学指标。近期，金花清感颗粒又被国家药监局同时作为甲类非处方药管理，可以很好的满足临床救治的需要。