近日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂，进一步丰富了新型冠状病毒的检测方法，扩大了检测试剂的供应，全力服务疫情防控需要。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。

这三家新获批的企业分别是：

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

新型冠状病毒2019-nCoV IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

迈克生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

之前已经获得医疗器械产品注册证的10家体外诊断企业分别是：

广州万孚生物技术股份有限公司

胶体金法抗体检测试剂

北京英诺特生物技术有限公司

胶体金法抗体检测试剂

博奥生物集团有限公司

恒温扩增芯片法核酸检测试剂

上海伯杰医疗科技有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中山大学达安基因股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉华大智造科技有限公司

基因测序仪DNBSEQ-T7，全自动样本加载仪MGIDL-T7

华大生物科技（武汉）有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）