恒温扩增快检试剂问世！

中国疾病预防中心病毒病预防控制所和江苏奇天基因生物科技有限公司联合研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸等温扩增快速检测试剂盒分别在：

浙江大学医学院附属第一医院（92例临床标本）

浙江省疾病预防控制中心（104例临床标本）

江苏省疾病预防控制中心（100例标本）

完成了临床评估。

标本在提取核酸后，使用本试剂盒检测新型冠状病毒核酸8-15分钟出检测结果。

经分别与药监局批准的商业化定量PCR试剂盒平行比较，试剂盒的阳性符合率100%，阴性符合率100%，总符合率100%，具有等效性。

该试剂盒被上述评价单位推荐用于临床2019-nCoV的定性检测，鉴别2019-nCoV疑似感染的病人。

该试剂盒适宜于在地市级实验室使用。目前该试剂盒正在申报药监局批准文号。 

RAA技术原理：

重组酶介导等温核酸扩增技术；一种利用重组酶、单链结合蛋白、DNA聚合酶在等温条件下（最佳温度37℃）进行核酸扩增的技术。

重组酶、单链结合蛋白、引物形成复合体扫描双链DNA，在与引物同源的序列处，使双链DNA解旋，单链结合蛋白（SSB）与解旋后的单链结合，防止DNA复性，在能量和dNTP存在的情况下，由DNA聚合酶完成链的延伸，不断重复这过程，5-15分钟之内就可以实现用仪器检测到扩增信号。

我特意去官网扒了个结果图：

从结果图来看一开始就在采集荧光信号，与传统PCR产品对比出来的结果也是非常不错，这种技术还是蛮新颖的。唯一的弊端可能是样本的核酸还需要另外提取，8-15分钟说的是检测时间。这个产品对于普通变温PCR来说还是很有杀伤力的。

这个产品能够在一定程度上解决基层防控缺少核酸检测设备、合格实验室等困境，但其仍然需要另外做核酸提取，算是类分子POCT产品，与样本处理、检测一体机“样本进，结果出”的概念还有一定的距离。

但是与传统变温PCR相比较，具有极大的优势，是分子诊断检测技术的一大革新，期待其产品尽快上市，在疫情防控中发挥作用。