广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知 

粤药监办许〔2019〕406号 

  2020年1月7日 发布

各地级以上市市场监督管理局，省局机关各处室，各直属事业单位：

广东省药品监督管理局办公室

2019年12月31日

广东省药品监督管理局开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案  

为贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号，以下简称25号文件）要求，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，根据国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》、广东省人民政府关于印发《广东省开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知要求及职责分工，结合本省监管实际，制定本方案。 

 一、指导思想  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，深入贯彻习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神，坚持以人民为中心的发展理念，按照党中央、国务院、省政府、国家药监局的决策部署，持续深化“放管服”改革，进一步明晰政府和企业责任，全面清理药品监管领域涉企经营许可事项，分类推进审批制度改革，完善简约透明的行业准入规则，进一步扩大药品、医疗器械、化妆品企业经营自主权，创新和加强事中事后监管，优化营商环境，激发市场活力，推动产业高质量发展。  

二、试点范围和内容  自2019年12月1日起，在我省对药品监管领域涉企经营许可事项（见附件）按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革，其中属国家局审批事权的6个事项在中国（广东）自由贸易试验区（以下简称广东自贸试验区）内试点实施，其余事项推广至全省范围试点实施。  

三、组织领导  省药品监管局成立“证照分离”改革试点工作领导小组，局党组主要负责同志任组长，领导班子其他成员任副组长，机关各处主要负责同志和各直属单位党政主要负责同志任成员，负责改革试点工作的组织领导、重要事项决策、审议进展情况等工作；成立改革试点工作领导小组办公室，由行政许可处主要负责同志任办公室主任，相关人员为组员，负责推进落实领导小组决策部署，做好改革试点工作信息收集及上报工作，督促相关部门（单位）抓好工作落实，推动改革试点工作落实落细见实效。机关各处根据职责分工，落实好改革试点工作，按要求上报改革试点工作进展。