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1月7日，国家药品监督管理局发布了，2019年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，总共318个获得进口备案。
2019年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 2019年12月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | AAT抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181761号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 2 | Myeloperoxidase抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181766号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 3 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181771号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 4 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180721号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 5 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180741号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 6 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181797号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 7 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 国械备20181791号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 8 | 免疫显色试剂 | 国械备20181763号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 9 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181757号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 10 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180747号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 11 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181764号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 12 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190005号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 13 | 细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180720号 | Dako Denmark ApS | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31 | 变更 |
| 14 | AAT抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181760号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 15 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181770号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 16 | Chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190491号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 17 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) | 国械备20181783号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31 | 变更 |
| 18 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181788号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 19 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181758号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 20 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181759号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 21 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190492号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 22 | Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181762号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 23 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181787号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 24 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181789号 | Dako Denmark ApS | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31 | 变更 |
| 25 | 转移帽 | 国械备20161140号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan , REPUBLIC OF KOREA | 2019-12-31 | 变更 |
| 26 | 缓冲液 | 国械备20151417号 | HORIBA, Ltd. | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan | 2019-12-31 | 变更 |
| 27 | 种植用螺丝取出工具 | 国械备20180172号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31 | 变更 |
| 28 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20162056号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31 | 变更 |
| 29 | 替代体 | 国械备20181232号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31 | 变更 |
| 30 | 牙科种植手术修复工具包 | 国械备20160873号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31 | 变更 |
| 31 | 牙用锉 | 国械备20151514号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2019-12-31 | 变更 |
| 32 | 全踝关节手术器械包 | 国械备20191444号 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2019-12-31 | 有效 |
| 33 | 样本稀释液 | 国械备20191443号 | Beckman Coulter, Inc. | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France | 2019-12-31 | 有效 |
| 34 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181501号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-31 | 变更 |
| 35 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181502号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-31 | 变更 |
| 36 | 固定用弹力束带 | 国械备20181484号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2019-12-31 | 变更 |
| 37 | Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180372号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 38 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180387号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 39 | 伊红染色液 Dako Modified Eosin Y | 国械备20170447号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31 | 变更 |
| 40 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180360号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 41 | 伊红染色液 | 国械备20170446号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31 | 变更 |
| 42 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180350号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 43 | 清洗液 | 国械备20170448号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31 | 变更 |
| 44 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180349号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31 | 变更 |
| 45 | 苏木素染色液 | 国械备20170445号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31 | 变更 |
| 46 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180737号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 47 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181786号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 48 | 抗体稀释液 | 国械备20181798号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 49 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180742号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 50 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181756号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 51 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180724号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 52 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180738号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 53 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180745号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 54 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180780号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 55 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180781号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 56 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180776号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 57 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181765号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 58 | 胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181792号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 59 | MUM1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180782号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 60 | 正畸弹簧 | 国械备20191442号 | (주)지스코프 | 경기도 군포시 엘에스로166번길 10-12 3층, 4층 | 2019-12-30 | 有效 |
| 61 | 肩关节非灭菌手术工具 | 国械备20191441号 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 见附件 | 2019-12-30 | 有效 |
| 62 | 全自动样品处理系统 | 国械备20191440号 | Abbott Automation Solutions GmbH | Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany | 2019-12-30 | 有效 |
| 63 | 膝关节手术工具 | 国械备20181434号 | S.B.M. SAS | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE | 2019-12-30 | 变更 |
| 64 | 肩关节非灭菌手术工具 | 国械备20191439号 | DePuy (Ireland) | 详见附件 | 2019-12-30 | 有效 |
| 65 | 颅脑手术固定架 | 国械备20191438号 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2019-12-30 | 有效 |
| 66 | 人体定位袋 | 国械备20161113号 | MEDTEC. Inc. | 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 | 2019-12-30 | 变更 |
| 67 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180351号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 68 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180379号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 69 | 苏木素染色液 | 国械备20170444号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-30 | 变更 |
| 70 | DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis) | 国械备20140351号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 71 | 抗体稀释液EnVision FLEX Antibody Diluent | 国械备20161501号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 72 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180714号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 73 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180364号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 74 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180375号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 75 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180370号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 76 | bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180365号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 77 | CD79α抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180352号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 78 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180390号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 79 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180354号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 80 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180367号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 81 | Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180371号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 82 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180368号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 83 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180362号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 84 | 增强液 | 国械备20140028号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 85 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180361号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 86 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180386号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 87 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180363号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30 | 变更 |
| 88 | 转移帽 | 国械备20160482号 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2019-12-30 | 变更 |
| 89 | 充气防褥疮床垫 | 国械备20191437号 | Care of Sweden AB | Fabriksgatan 5A, 514 33 TRANEMO,Sweden | 2019-12-27 | 有效 |
| 90 | 髋关节手术工具 | 国械备20181260号 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2019-12-27 | 变更 |
| 91 | 医用婴儿床 | 国械备20191436号 | Advanced Healthcare Technology Ltd. | Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK | 2019-12-27 | 有效 |
| 92 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 国械备20190416号 | Illumina, Inc. | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | 2019-12-27 | 变更 |
| 93 | 拉钩 | 国械备20181026号 | Accuratus AG | Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern, Switzerland | 2019-12-27 | 变更 |
| 94 | 吸唾管 | 国械备20191435号 | J H Orsing AB | Torbornavägen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden | 2019-12-26 | 有效 |
| 95 | 牙科用剪 | 国械备20190446号 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-26 | 变更 |
| 96 | 硅橡胶咬合检查材料 | 国械备20191434号 | First Scientific Dental Materials GmbH | Robert-Bosch Str. 2, 25335 Elmshorn Germany | 2019-12-26 | 有效 |
| 97 | 牙科洁治器 | 国械备20190470号 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-26 | 变更 |
| 98 | 骨科手术器械 | 国械备20191433号 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2019-12-26 | 有效 |
| 99 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 | 国械备20181627号 | グンゼ株式会社 | 46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan | 2019-12-26 | 变更 |
| 100 | CD45检测试剂 | 国械备20190726号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 101 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 | 国械备20190972号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 102 | CD45RO检测试剂 | 国械备20190971号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 103 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180722号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 104 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180778号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 105 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180718号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 106 | CD3检测试剂 | 国械备20190973号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 107 | CD79b检测试剂 | 国械备20190838号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 108 | CD56检测试剂 | 国械备20190825号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 109 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 | 国械备20190724号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 110 | CD10检测试剂 | 国械备20190832号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 111 | Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180749号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 112 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180723号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 113 | CD11c检测试剂 | 国械备20190975号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 114 | 橡皮障支架 | 国械备20191432号 | HU-FRIEDY MFG CO., LLC | 1666 E Touhy Ave, Des Plaines, IL USA 60018 | 2019-12-25 | 有效 |
| 115 | CD5检测试剂 | 国械备20190722号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 116 | 医用检查手套 | 国械备20191431号 | RUBBEREX ALLIANCE SDN BHD | LOT 138201,OFF 3/4 MILE,JLN BERCHAM KAWASAN PERINDUSTRIAN BERCHAM 31400 PERAK | 2019-12-25 | 有效 |
| 117 | 钢丝剪 | 国械备20191430号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-12-25 | 有效 |
| 118 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180443号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 119 | Vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180369号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 120 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180355号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 121 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180388号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 122 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180377号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 123 | 伊红染色液 | 国械备20151290号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-25 | 变更 |
| 124 | 苏木素染色液 | 国械备20140353号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 125 | 清洗液 | 国械备20140354号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 126 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180389号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 127 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180376号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25 | 变更 |
| 128 | 样本保存液 | 国械备20151292号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-25 | 变更 |
| 129 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190494号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24 | 变更 |
| 130 | CD38 检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5 | 国械备20190827号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24 | 变更 |
| 131 | CD3检测试剂 | 国械备20190976号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24 | 变更 |
| 132 | 电动移位机 | 国械备20161371号 | Liko AB | Nedre Vägen 100,SE-975 92 Luleå, SWEDEN | 2019-12-24 | 变更 |
| 133 | 全自动特殊染色机 | 国械备20191429号 | Dako Denmark ApS | Bayan Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia | 2019-12-24 | 有效 |
| 134 | 耳用定位模板 | 国械备20191428号 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria | 2019-12-24 | 有效 |
| 135 | 轮转式切片机 | 国械备20191426号 | Especialidades Medicas MYR S.L. | CL Lleida, 17-23. 43712 Llorenc del Penedes(Tarragona)-Spain | 2019-12-24 | 有效 |
| 136 | 固定用弹力束带 | 国械备20190925号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2019-12-24 | 变更 |
| 137 | 电动石膏锯 | 国械备20191425号 | Hanshin Medical Co.,Ltd | 166,Pyeongcheon-ro,Bupyeong-gu,Incheon | 2019-12-24 | 有效 |
| 138 | 种植体内螺纹修复器 | 国械备20191424号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24 | 有效 |
| 139 | 牙科种植工具 | 国械备20191423号 | Cybermed,Inc. | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea | 2019-12-24 | 有效 |
| 140 | 牙科种植材料取出器 | 国械备20191422号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24 | 有效 |
| 141 | 牙科种植用延长器 | 国械备20191421号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24 | 有效 |
| 142 | 返蓝染色液 | 国械备20151291号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-24 | 变更 |
| 143 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180373号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24 | 变更 |
| 144 | 组织染色机 | 国械备20140300号 | Dako Denmark ApS | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany | 2019-12-24 | 变更 |
| 145 | CD13检测试剂Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47 | 国械备20190839号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 146 | CD23检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6 | 国械备20190826号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 147 | CD10检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36 | 国械备20190840号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 148 | CD5检测试剂 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23 | 国械备20190974号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 149 | CD30抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180779号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 150 | 吸引管 | 国械备20191420号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23 | 有效 |
| 151 | 压板 | 国械备20191419号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23 | 有效 |
| 152 | CD7检测试剂 | 国械备20190831号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 153 | CD3检测试剂 | 国械备20190977号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 154 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 | 国械备20190725号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 155 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180719号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 156 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180777号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 157 | 正畸手术器械 | 国械备20191101号 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-23 | 变更 |
| 158 | 种植手术器械 | 国械备20191133号 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-23 | 变更 |
| 159 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180775号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 160 | Desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180736号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 161 | 探针 | 国械备20191418号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23 | 有效 |
| 162 | FMC7检测试剂 | 国械备20190841号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 163 | CD79b检测试剂 | 国械备20190830号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 164 | 手术刀 | 国械备20191417号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23 | 有效 |
| 165 | TdT检测试剂 | 国械备20190723号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 166 | 种植体扫描体 | 国械备20191416号 | MIT Global Co., Ltd. | #501 474 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do | 2019-12-23 | 有效 |
| 167 | 腰部固定器 | 国械备20191415号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23 | 有效 |
| 168 | 腰部固定器 | 国械备20191414号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23 | 有效 |
| 169 | 踝部固定器 | 国械备20191413号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23 | 有效 |
| 170 | 腰部固定器 | 国械备20191412号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23 | 有效 |
| 171 | 腰部固定器 | 国械备20191411号 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23 | 有效 |
| 172 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20191410号 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2019-12-23 | 有效 |
| 173 | 吸引管 | 国械备20191409号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-12-23 | 有效 |
| 174 | 探针 | 国械备20191408号 | Geister Medizintechnik GmbH | Föhrenstr. 2, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-12-23 | 有效 |
| 175 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) | 国械备20171083号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23 | 变更 |
| 176 | 清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) | 国械备20150321号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23 | 变更 |
| 177 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140012号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 178 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) | 国械备20161499号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 179 | 苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) | 国械备20150854号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23 | 变更 |
| 180 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) | 国械备20140301号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 181 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180353号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 182 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180378号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 183 | 免疫显色试剂 | 国械备20150849号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, DenmarkProduktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 184 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) | 国械备20161500号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 185 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180380号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 186 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180381号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 187 | CD79α抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180366号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 188 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180359号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 189 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180357号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23 | 变更 |
| 190 | 苏木素染色液 | 国械备20151289号 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-23 | 变更 |
| 191 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20191407号 | Trustech Surgical Industry | KHAN MAHAL ROAD NEAR KAMELA,SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-20 | 有效 |
| 192 | S100抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180374号 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-20 | 变更 |
| 193 | 自动染片机 | 国械备20161868号 | Dako Denmark ApS | Seestrasse 103,8708 Männedorf, SWITZERLAND | 2019-12-20 | 变更 |
| 194 | 免疫组化预处理系统 | 国械备20162040号 | Dako Denmark ApS | Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia | 2019-12-20 | 变更 |
| 195 | 样本释放剂 | 国械备20191406号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 196 | 样本释放剂 | 国械备20191405号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 197 | 样本释放剂 | 国械备20191404号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 198 | 样本释放剂 | 国械备20191403号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 199 | 样本释放剂 | 国械备20191402号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 200 | 样本释放剂 | 国械备20191401号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 201 | 样本释放剂 | 国械备20191400号 | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19 | 有效 |
| 202 | 石膏衬垫 | 国械备20190675号 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan,Korea | 2019-12-19 | 变更 |
| 203 | 医用高分子夹板 | 国械备20190669号 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，Cheoyongsaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea | 2019-12-19 | 变更 |
| 204 | 医用高分子夹板 | 国械备20190670号 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea | 2019-12-19 | 变更 |
| 205 | 股动脉穿刺用体位固定架 | 国械备20191399号 | Adept Medical Ltd | 2-6McDonald Street Morningside Auck land 1025 New Zealand | 2019-12-18 | 有效 |
| 206 | 样本释放剂 | 国械备20191398号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 207 | 样本释放剂 | 国械备20191397号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 208 | 体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent | 国械备20150226号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA | 2019-12-18 | 变更 |
| 209 | 尿液分析用稀释液 Iris® Diluent Pack | 国械备20140182号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2019-12-18 | 变更 |
| 210 | 创口贴 | 国械备20191396号 | TBM Corporation | 광주광역시 북구 첨단과기로 313. B동 301호 | 2019-12-18 | 有效 |
| 211 | 正畸钳 | 国械备20191395号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2019-12-18 | 有效 |
| 212 | 样本释放剂 | 国械备20191394号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 213 | 样本释放剂 | 国械备20191393号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 214 | 样本萃取液 | 国械备20191392号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 215 | 样本释放剂 | 国械备20191391号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18 | 有效 |
| 216 | 组织脱水机 | 国械备20191390号 | SLEE Medical GmbH | Lise-Meitner-Str.11 55129 Mainz Deutschland | 2019-12-18 | 有效 |
| 217 | 牙挺 | 国械备20191389号 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2019-12-17 | 有效 |
| 218 | 医用检查手套 | 国械备20191388号 | Maxter Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 6070, Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan Malaysia。 | 2019-12-17 | 有效 |
| 219 | 样本释放剂 | 国械备20191387号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-17 | 有效 |
| 220 | 样本释放剂 | 国械备20191386号 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-17 | 有效 |
| 221 | 吸唾管 | 国械备20191385号 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 臺灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓) | 2019-12-17 | 有效 |
| 222 | 牙挺 | 国械备20190472号 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-17 | 变更 |
| 223 | 牙科器械钳 | 国械备20190445号 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-17 | 变更 |
| 224 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20171180号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-17 | 变更 |
| 225 | 高分子分离胶 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer | 国械备20170900号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA | 2019-12-17 | 变更 |
| 226 | 样本保存液 Sample storage solution and container | 国械备20171225号 | RD Biomed Limited | Daisy Building (2nd Floor), Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham, HU16 5JQ, United Kingdom | 2019-12-16 | 变更 |
| 227 | 血小板振荡器 | 国械备20191384号 | Helmer Scientific. | 14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA | 2019-12-13 | 有效 |
| 228 | 硅橡胶咬合检查材料 | 国械备20191383号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 製造所１：愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地；製造所２：静岡県駿東郡小山町中日向５８４番１。 | 2019-12-13 | 有效 |
| 229 | 脊柱手术工具包 | 国械备20191382号 | STRYKER SPINE | ZI Marticot 33610 Cestas, France | 2019-12-13 | 有效 |
| 230 | 种植辅助材料 | 国械备20191381号 | Valoc AG | CH-4434 Hölstein | 2019-12-13 | 有效 |
| 231 | 口腔灯 | 国械备20171175号 | A-dec, Inc. | 美国俄勒冈州纽伯格克雷斯特维街2601号 | 2019-12-13 | 变更 |
| 232 | X射线防护服及配件 | 国械备20140049号 | Medical Index GmbH | 德国巴德, 拉佩瑙, 74906, 玛伊尔霍夫5号 | 2019-12-12 | 变更 |
| 233 | X射线防护装置 | 国械备20181414号 | Kenex (Electro-Medical) Ltd | Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK | 2019-12-12 | 变更 |
| 234 | 间接嵌体蜡 | 国械备20191380号 | (주)덴키스트 | 경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동) | 2019-12-12 | 有效 |
| 235 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20191379号 | (주)덴키스트 | 경기도 군포시 농심로 3 , 1층 102호(당정동) | 2019-12-12 | 有效 |
| 236 | 医用射线防护眼镜 | 国械备20161355号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA, 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 237 | 医用射线防护帘 | 国械备20161357号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 238 | 防辐射裙 | 国械备20160107号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 239 | 防辐射帽 | 国械备20160280号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 240 | 医用射线性腺防护帘 | 国械备20160106号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 241 | 防辐射衣 | 国械备20160284号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 242 | 防辐射围领 | 国械备20160283号 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12 | 变更 |
| 243 | 骨科外固定支架手术工具 | 国械备20180144号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2019-12-12 | 变更 |
| 244 | 剔挖器 | 国械备20151358号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
2019-12-12 | 变更 |
| 245 | 模型树脂 | 国械备20190027号 | DETAX GmbH & Co.KG | Carl-Zeiss-Str. 4 76275 Ettlingen Federal Republic Germany | 2019-12-11 | 变更 |
| 246 | 计划生育手术器械 | 国械备20191378号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 247 | 骨科手术器械 | 国械备20191377号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 248 | 妇产科用手术器械 | 国械备20191376号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 249 | 口腔科手术器械 | 国械备20191375号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 250 | 显微外科手术器械 | 国械备20191374号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 251 | 腹部外科手术器械 | 国械备20191373号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 252 | 听觉检查音叉 | 国械备20191372号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 253 | 神经外科手术器械 | 国械备20191371号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 254 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20191370号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 255 | 烧伤（整形）科手术器械 | 国械备20191369号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 256 | 基础外科手术器械 | 国械备20191368号 | BROMED SURGICAL (PVT) LTD | Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11 | 有效 |
| 257 | 骨科手术器械 | 国械备20191367号 | Arthrex,Inc. | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142 | 2019-12-11 | 有效 |
| 258 | 造口护肤粉 | 国械备20191366号 | ConvaTec Limited | UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM | 2019-12-11 | 有效 |
| 259 | 鼻部冲洗器 | 国械备20191365号 | LABORATOIRE DE LA MER | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General patton 35400 Saint-malo France | 2019-12-11 | 有效 |
| 260 | 微波组织脱水机 | 国械备20191364号 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2019-12-10 | 有效 |
| 261 | 显微外科手术器械 | 国械备20191363号 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10 | 有效 |
| 262 | 骨科手术器械 | 国械备20191362号 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10 | 有效 |
| 263 | 基础外科手术器械 | 国械备20191361号 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10 | 有效 |
| 264 | 持针钳 | 国械备20191360号 | M/s. Frontline Surgical | Liaqat Ali Road, St #6 Pacca Ghara, Sialkot, Pakistan | 2019-12-10 | 有效 |
| 265 | 全自动推片染片系统 | 国械备20181428号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 266 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181427号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 267 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181633号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 268 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20191359号 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 2019-12-10 | 有效 |
| 269 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20191358号 | Medical Device Development GmbH | Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany | 2019-12-10 | 有效 |
| 270 | 种植辅助材料 | 国械备20191357号 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 2019-12-10 | 有效 |
| 271 | 成形片 | 国械备20191356号 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2019-12-10 | 有效 |
| 272 | 牙科镊 | 国械备20151001号 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2019-12-10 | 变更 |
| 273 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20150018号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 274 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161437号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 275 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161436号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 276 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161434号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 277 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161433号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 278 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161412号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 279 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161411号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 280 | 清洗液 | 国械备20151464号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 281 | 清洗液 | 国械备20151463号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 282 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151132号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 283 | 全自动推片染片系统 | 国械备20151398号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 284 | 牙用尺 | 国械备20170166号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2019-12-10 | 变更 |
| 285 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20161697号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 286 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161438号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 287 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151462号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10 | 变更 |
| 288 | 骨科手术工具 | 国械备20191355号 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA | 2019-12-09 | 有效 |
| 289 | 集尿袋 | 国械备20150559号 | ConvaTec Limited | Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. | 2019-12-09 | 变更 |
| 290 | 液体敷料 | 国械备20190860号 | ConvaTec Limited | Units 12A & 12B kings Court, Prince William Avenue, Sandycroft, Deeside CH5 2FG, United Kingdom | 2019-12-09 | 变更 |
| 291 | 打结器 | 国械备20191354号 | TDM Co., Ltd | 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju | 2019-12-06 | 有效 |
| 292 | 医用弹力贴布 | 国械备20191353号 | ニチバン株式会社 | 日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禅門橋1713 | 2019-12-06 | 有效 |
| 293 | 取模与转移配件 | 国械备20170167号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2019-12-06 | 变更 |
| 294 | 造口护理用品 | 国械备20191352号 | Hollister Incorporated | Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden | 2019-12-05 | 有效 |
| 295 | 牙科刮治器 | 国械备20191351号 | Prodont-holliger société par actions simplifiée | Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE | 2019-12-05 | 有效 |
| 296 | 检查手套 | 国械备20150109 号 | AMD Medicom Inc. | 1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia | 2019-12-05 | 变更 |
| 297 | 种植体螺丝起 | 国械备20191350号 | GNI co., ltd | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA | 2019-12-05 | 有效 |
| 298 | 外科牵开器 | 国械备20190591号 | MEDICON eG | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-12-05 | 变更 |
| 299 | 造口护肤粉 | 国械备20191349号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2019-12-05 | 有效 |
| 300 | 视力表投影仪 | 国械备20191348号 | 株式会社トプコン | 山形県山形市大字漆山２７０番地の２ | 2019-12-05 | 有效 |
| 301 | 牙科种植定位器 | 国械备20140366号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel | 2019-12-05 | 变更 |
| 302 | 转移帽 | 国械备20180560号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel | 2019-12-05 | 变更 |
| 303 | CD22抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20191347号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2019-12-05 | 有效 |
| 304 | 凝血因子（Factor）XIIIa抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20191346号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom | 2019-12-05 | 有效 |
| 305 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20191345号 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-04 | 有效 |
| 306 | 废液收集袋 | 国械备20191344号 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2019-12-03 | 有效 |
| 307 | 医用图像打印机 | 国械备20140244号 | Agfa NV | Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany | 2019-12-03 | 变更 |
| 308 | 口腔科手术器械 | 国械备20191342号 | HUDENT INTERNATIONAL | P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN. | 2019-12-03 | 有效 |
| 309 | 口腔科手术器械 | 国械备20191341号 | BRAVO SURGICAL | Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan. | 2019-12-03 | 有效 |
| 310 | 口腔科手术器械 | 国械备20191340号 | KING 100 INDUSTRIES | Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan. | 2019-12-03 | 有效 |
| 311 | 口腔科手术器械 | 国械备20191339号 | AKMO INSTRUMENTS | Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-03 | 有效 |
| 312 | 非无菌导尿管 | 国械备20191338号 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-03 | 有效 |
| 313 | 造口袋 | 国械备20191309号 | For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH | Wendenschloßstraße 142, 12557 Berlin, Deutschland | 2019-12-03 | 变更 |
| 314 | 脊柱用手术工具 | 国械备20191337号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2019-12-02 | 有效 |
| 315 | 口腔科器械 | 国械备20191336号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2019-12-02 | 有效 |
| 316 | 样品处理用产品 | 国械备20191335号 | BIOLIDICS LTD | 81 SCIENCE PARK DRIVE ,THE CHADWICK, #02-03,SINGAPORE SCIENCE PARK 1 SINGAPORE 118257 | 2019-12-02 | 有效 |
| 317 | 医用体位胶垫 | 国械备20191334号 | SANDBOX MEDICAL LLC | 750 Corporate Park Drive Pembroke, MA USA 02359 | 2019-12-02 | 有效 |
| 318 | 弹力绷带 | 国械备20171053号 | ㈜ 에코윅스코리아타이솔하이테크 | 경기도 화성시 남양읍 화성로 1424번길 17-40 | 2019-12-02 | 变更 |
