为保障医疗器械临床使用需求，满足公众用械需要，推动我省医疗器械产业健康发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告》等有关规定，结合我省实际，河北省药品监督管理局对原河北省食品药品监督管理局发布的《河北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》进行修订，形成了《河北省第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。请于2019年12月10日前，将意见反馈至河北省药品监督管理局医疗器械注册管理处。

电子邮箱：qxzcc2019@163.com（注明邮件主题“《河北省第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》反馈意见”）。

联系电话：0311-83720125

河北省药品监督管理局

2019年11月26日